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77
23.07.19
·
조회 8628
댓글
사패소패카패
23.07.19
BEST
그와중에 일관적으로 대충인 서프라이즈식 소품이랑 장소선정 킹받네요..
대충살자..서프라이즈처럼..
야생의밍키
23.07.20
BEST
FDA 세트장? 대충 A4에다 FDA 세글자만 박아서 붙여놓으면 끝~
예비특허민수
23.07.20
BEST
엄밀히 말하자면 모든 기준을 통과한 것은 아니었습니다. 유럽에서는 쥐에서 임상실험이 성공하여 판매 가능했는데, 미국은 토끼에서의 임상실험을 요구했거든다요. 탈리도마이드는 특이하게도 쥐에서는 독성을 보이지 않았지만, 토끼와 사람에게서는 독성을 보이는 약입니다. 현재는 쥐와 토끼에서의 작용기전과 성공을 모두 요구하지만, 그 때 당시 부족하던 임상적 지식 덕분에(?) 운 좋게도 FDA에서 승인을 거절한 이유는 충분했습니다.
사패소패카패
23.07.19
BEST
그와중에 일관적으로 대충인 서프라이즈식 소품이랑 장소선정 킹받네요..
대충살자..서프라이즈처럼..
RAYAOD
23.07.20
ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
은에환장한놈
23.07.20
그게 서프라이즈니까.
야생의밍키
23.07.20
BEST
FDA 세트장? 대충 A4에다 FDA 세글자만 박아서 붙여놓으면 끝~
쭈말론
23.07.20
다행이긴한데 당시 기준들을 다 통과 했는데도 막은게 신기하네요...
예비특허민수
23.07.20
BEST
엄밀히 말하자면 모든 기준을 통과한 것은 아니었습니다. 유럽에서는 쥐에서 임상실험이 성공하여 판매 가능했는데, 미국은 토끼에서의 임상실험을 요구했거든다요. 탈리도마이드는 특이하게도 쥐에서는 독성을 보이지 않았지만, 토끼와 사람에게서는 독성을 보이는 약입니다. 현재는 쥐와 토끼에서의 작용기전과 성공을 모두 요구하지만, 그 때 당시 부족하던 임상적 지식 덕분에(?) 운 좋게도 FDA에서 승인을 거절한 이유는 충분했습니다.
RichardK
23.07.20
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